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原料药品真空冷冻干燥机

简要描述:

原料药品真空冷冻干燥机循环系统-是由循环泵对载冷剂进行强制循环的系统,其主要功能是实现制冷剂对载冷剂,载冷剂对板层,板层对制品进行冷热功当量交换。

更新时间:2020-04-01

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原料药品真空冷冻干燥机

 

 原料药品真空冷冻干燥机制冷系统-由制冷压缩机、水冷冷凝器、膨胀阀、板式蒸发器、油分等组成,主机采用进口单机双级半封闭压缩机,每台主机都构成独立制冷循环系统,通过板式换热器或冷凝管分别对板层和冷阱进行制冷。系统管路设计先进、安装精确,能保证长时运行稳定、高效。制冷系统在设计时已备有充足的冷量,能应对升华产生的水蒸汽负荷。系统还配有电机过载热保护、高压压力保护、低压压力保护、中压压力保护、油压差保护、自动收液、冷却水缺水保护等诸多功能。压缩机还装有CPCE压力调节器,防止压缩机在极限工况条件运行,使二级压缩比趋于平衡。
 

  设备是由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成的机器。药品真空冷冻干燥机主要部件分为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。
 

  起源
 

  冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在zui后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
 

  优势
 

  干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。

药品真空冷冻干燥机相对常规方法,具体具有如下优点:
 

 

 

  *由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
 

  *由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。

  *在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。

  *由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。
 

  *原料药品真空冷冻干燥机能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。

 

  *干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。
 

  *许多热敏性的物质不会发生变性或失活。
 

  *在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
 

 


     公司创立伊始,坚持“以质为本”的经营理念,在产品设计,制造工程中严格执行《GMP》标准,公司是实现从原材料采购进公司到产品整机出公司的专业制造企业,使我们的产品生产过程始终在ISO9001管理体系的严格控制之中,公司的产品设计、企业管理、产品制造均实现电脑网络化管理。
     通过多年在冻干领域的探索,不断引进和吸收国内外先进冻干技术,目前产品规格已涵盖实验室型、中试生产型、生产型。实现了产品系列化。产品功能具备了在位清洗、在位蒸汽灭菌、自动装载等可选项目,并具备了50m2的药品冻干设备的制造经验,产品出口海外多个国家。

    公司汇聚了多名具有高级制冷硕士学位、高级电气工程师、高级机械设计师的高中级科研技术人员和一批多年以来冻干机制造的专业技工,在全国各主要城市设计了技术z持部门,为客户提供从Z初项目选型到售后服务、升级改进的全程支持。

 

 

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